我们研发出了一个多重PCR技术可以快速检测五 个一线药物相关的耐药基因突变。
记者根据疫苗的不同类型做了相关梳理后,收集了目前较有价值的HIV研发团队。而团队的成员从7人扩展到了如今70多人。
因此,未来已克上市后,也多用来应对对于干扰素治疗不适应,副作用大,肝功能紊乱的患者、体内产生病毒突变株对核苷类药物有抗药性的患者、部分预防性疫苗免疫失败人群六部委为提高零售药店在药品终端市场上的销售比重,将清理妨碍零售连锁药店发展的政策性障碍,缩短行政审批所需时间。由省级商务主管部门会同法制办于11月30日前对清理工作进行总结,对清理情况进行统计汇总,及时向社会公布清理结果,并于12月15日前报送商务部(市场秩序司)。同时将符合资质条件的零售药店及时纳入医保定点范围,切实鼓励零售药店发展和连锁经营,鼓励大中型骨干药品流通企业向农村和偏远地区延伸销售和配送网络,增强基层和边远地区的药品供应保障能力。清理的结果逐级上报至省级人民政府有关部门汇总后,于2014年10月31日前报送省级商务主管部门。
商务主管部门要会同有关部门研究政策,鼓励大中型骨干药品流通企业向农村和偏远地区延伸销售和配送网络,增强基层和边远地区的药品供应保障能力。附通知原文如下:商务部等6部门关于落实2014年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知《国务院办公厅关于深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务》(国办发〔2014〕24号,以下简称《2014年医改任务》)印发以来,各地区、各部门对照任务分工,结合实际情况,认真组织推进相关领域改革。这9家疫苗研发企业有7家研发人用疫苗、2家研发动物疫苗。
白白耗去的7年里,康泰生物花了6个亿。核心人物则是中国艾滋疫苗第一人孔维,现任吉林大学生命科学院院长、艾滋病疫苗国家工程实验室主任。白云山治疗性乙肝疫苗II期临床试验证明了其安全性和有效性,说明有一定基础了,III期临床成功的希望很大。包括江苏康淮、江苏沃森、江苏金迪克、江苏施耐克、中生方政、江苏锐科、天舒生物和勃林格殷格翰、华威特。
记者根据疫苗的不同类型做了相关梳理后,收集了目前较有价值的HIV研发团队。另3种新的艾滋病疫苗尚处于实验室阶段。
随着生物制品公司在资本市场的持续活跃,疫苗研发企业也逐渐暴露在公众的视野中。通过仿制乙肝抗原的某些肽链,诱导细胞产生抗体,属于人工合成,计算机辅助设计肽段。这两年纷纷被上市公司抢夺的13价肺炎结合疫苗是由民海生物首发并最早进入临床试验阶段。尽管这个公司本身极度低调,但其研发核心却是疫苗界内的重要灵魂人物——闻玉梅。
当然,这不影响民海生物的继续发力。根据中检所的数据显示,北京民海生物的13价肺炎结合疫苗受理号为CXSL0900041,于2010年3月12日申请后进入审评程序。与传统疫苗依靠天然蛋白不同的是,合成肽疫苗采用的是人工和合成肽化合物。最后一家即将进入临床三期研究的治疗性乙肝疫苗团队是由第三军医大学全军免疫研究所重庆市多肽制药工程技术研究中心的吴玉章挂帅。
天舒生物研发的五价宫颈癌疫苗也是世界最先进的疫苗之一,顺利完成了CC1007系列宫颈癌治疗药物的专利技术引进和初步药效学研究等工作,目前自主研发的五价宫颈癌疫苗已经进入临床试验阶段。该佐剂乙肝疫苗使用了自主研发的新技术,不仅能刺激肌体提高疫苗的免疫作用,同时可以提前抗体产生时间,这将有助于高危人群及低免疫应答的人群防御乙肝病毒的感染,增强疫苗的保护作用。
事实上,从其2004年进入民海生物担任研发部负责人后,整整7年,公司并没有上市一个新产品。无论是光鲜靓丽的上市公司,还是默默耕耘的非上市企业,其实都在积极地抢夺着研发的核心团队。
乙肝疫苗系列团队正如理财周报记者采访中生集团所了解到,我国早已被戴上了乙肝大国的帽子,在我国法定传染病报告系统中,乙肝报告病例多年来居所有传染病之首,约占三分之一。实际上,他本人也曾是江苏延申生物科技股份有限公司的重要决策者。从申请时间上看民海生物要比几大研究团队早近两年。但公司内部的股权结构却悄然发生了变化。因此,未来已克上市后,也多用来应对对于干扰素治疗不适应,副作用大,肝功能紊乱的患者、体内产生病毒突变株对核苷类药物有抗药性的患者、部分预防性疫苗免疫失败人群。混合型艾滋病疫苗即DNA疫苗和以安哥拉痘苗病毒为载体的艾滋病疫苗是由中国药品生物制品检定所、吉林大学、长春百克药业、广西疾控中心、美国Vital公司共同研发。
民海生物——多项研发累积成果一家非上市公司,却在中检所的批签发队伍中排名靠前,民海生物手中自然握有几个重点项目。HIV疫苗团队扎堆在所有疫苗的上市公司中,HIV无疑是永久的热门。
而乙肝疫苗的研发起步于上世纪80年代,并实行了儿童优先接种的策略。尽管开展了20个疫苗品种的研究开发,可预防19种疾病,其中已经申请国家发明专利19项,有三项已取得了专利证书,但其坦言是靠老板养着的。
也许佳辰生物的名字鲜有人知,但背后投资它的重庆啤酒应该无人不晓。长春高新旗下的控股子公司长春百克药业承担了该项目的研发业务。
临床失败未必就代表滞后,目前冲刺三期临床的乙肝治疗性疫苗中,佳辰生物依然是很有实力的选手,即便是将来问市较晚,但在产品的类别上存在差异,也依然有其市场空间。而陈光明则是广州空军医院肝病中心副主任及主任药师。当然,民海生物拥有的还不仅仅是这几项,今年又有无细胞百白破b型流感嗜血杆菌结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗以及麻疹风疹联合减毒活疫苗受到业内关注。当然,今天的民海生物早已过了最艰难的时刻,最新的疫苗项目已经过GMP认证并成功上市,年销售产值已达到4亿多元。
江苏康淮主要研发EV71和Sabin株两种疫苗,目前,EV71和Sabin株的三期临床实验都已经做完,Sabin疫苗甚至有望安全、彻底地消灭小儿麻痹症的病毒。天坛生物是该项目的主要上市公司,北京生物制品研究所是其第四大股东,而中国疾控中心艾滋病预防控制中心是全国艾滋病防控网络的枢纽,承担着重大传染病科技专项和重大新药创制专项等研究任务。
而该团队还未涉及到资本化的层面。原先的几大股东如交大昂立、上海华瑞投资有限公司和国投高科都相继出售了股份,而现任老板杜伟民却通过深圳瑞源达投资有限公司买下了康泰生物76%的股权。
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗是一种可同时预防百日咳、白喉、破伤风以及由b型流感嗜血杆菌引起的疾病的联合疫苗,是我国首次成功研制上市、打破了国外技术垄断的四联疫苗。而有质疑者表示,已克对变异病毒无效,且不能根治乙肝,也不能完全杀灭病毒,存在停药就反弹的状况。
正如中生集团的内部人士所言,一只疫苗在研阶段是高度神秘的,当外界知晓的时候,往往已经进入临床阶段。目前,该疫苗已完成了临床三期,并申报了新药证书,但却迟迟未有问市。最团队灵魂人物何大一,是著名的抗艾鸡尾酒疗法始创人,目前是美国纽约洛克菲勒大学艾伦·戴蒙德艾滋病研究中心主任。直到2011年13价肺炎结合疫苗曝光之前,民海生物整个团队没有为公司赚过一分钱,而背后的支持者,就是深圳康泰生物制品股份有限公司,中国目前最大的乙肝疫苗生产企业。
而复旦悦达并未在他的主营业务收入中,可见疫苗研发目前来看,还未给上市公司带来真正的业绩回报。江苏沃森研发的佐剂乙肝疫苗已经进入临床审批阶段。
因为疫苗事业除了彼此竞争之外,甚至涉及国家安全的机密。而该项目产品——已克疫苗也一直在应对业内褒贬不一的质疑声。
而团队的成员从7人扩展到了如今70多人。如果深挖整个研发团队,会发现该项目是由核心人物陈光明与拜迪生物医药有限公司合作完成,而该公司则为广药集团的下属子公司。